【摘 要】
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GMP中对药品生产厂房的洁净度有严格的规定。采用便携式或车载式的尘埃粒子计数器对制药厂洁净厂房的洁净度进行定期的人工巡检存在一些缺点 ,不仅给洁净厂房带来额外的人员
【机 构】
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天津大学环境科学与工程学院300072
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GMP中对药品生产厂房的洁净度有严格的规定。采用便携式或车载式的尘埃粒子计数器对制药厂洁净厂房的洁净度进行定期的人工巡检存在一些缺点 ,不仅给洁净厂房带来额外的人员和设备污染源 ,增加了洁净负荷 ;同时无法提供连续监测的动态数据 ,因此无法估计系统是在何时偏离了规定工况 ,更无法有效保证产品的质量情况。为了克服人工检测的缺点 ,本文介绍了连续式和顺序式两种洁净厂房洁净度实时监测系统。根据不同的洁净要求 ,在不同的洁净区域应设计相应的实时监测系统 ,既满足洁净度监测要求又降低洁净度采样的成本
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