【摘 要】
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目的 采用大样本再评价注射用重组人生长激素(安苏萌)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的安全性和有效性.方法 1012例GHD患者(观察组)按照0.1 IU·kg-1·d-1的剂量行睡前皮下注射
【机 构】
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安徽省生物研究所,安徽省合肥,230088;安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
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目的 采用大样本再评价注射用重组人生长激素(安苏萌)治疗儿童生长激素缺乏症(GHD)的安全性和有效性.方法 1012例GHD患者(观察组)按照0.1 IU·kg-1·d-1的剂量行睡前皮下注射安苏萌,疗程6个月,观察平均身高、生长速率、身高落后标准差、骨龄、生长激素(GH)抗体的变化以及不良反应的发生情况,并与106例未使用安苏萌治疗的GHD患儿(对照组)比较.结果 观察组患儿生长速率由(2.50±0.85) cm/年增至(13.44±4.27)cm/年,净增高速率为(10.94±3.69) cm/年.治疗前后差异均有统计学意义(P＜0.01).治疗后抗GH抗体的阳性率为13.34％,且对疗效无影响.少数患儿注射部位出现一过性红肿反应,未做处理可自行消失.结论 安苏萌治疗GHD的疗效显著,有明显地促进身高增长的效果,并且不会使青春发育提前,使用安全.
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