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摘 要：据《儿童用药安全报告》显示，儿童药物中毒现状十分严峻，导致中毒事故发生的因素繁多，其中较为主要且易被人们忽略的一个潜在危险因素是药品的包装，特别是传统的泡罩包装。国外同类产品的封口材料和泡罩体材料种类繁多，绿色环保，能满足安全性和美观性等需求，技术、品质、设备、工艺等也都处于国际领先地位。本文对儿童安全泡罩包装进行研究分析。
关键词：儿童安全用药；泡罩包装；封口膜
一、国内外发展现状
近年来，儿童用药事故频繁发生，人们对健康、绿色、环保、安全额外重视。欧美等国家已经采取各种措施，开发出品种繁多、品质较好的泡罩包装（又称PTP）产品，同时形成比较完善的用药体系和药品包装的相关法律法规。国内的泡罩包装起步较晚，包装材质品种单一，正处于新产品开发阶段。目前PTP的封口材料，绝大部分结构为“光油/油墨/硬AL/热封胶”，该种结构的产品具有如下特点：
①注重实用性，取用简单方便；
②工艺简单，成本较低；
同时也具有以下缺点：
②易被開启，药物易被取出，误食引起中毒，对儿童特别不安全；
②封口材料较硬，易划伤手和嘴；
③不注重安全性，品种单一，传统PTP的封口材料很少关注产品的美观性。
1、国外发展现状
欧美国家PTP技术起步早，针对潜在的儿童安全问题对此推出众多PTP封口材料和泡罩体材料，技术也很成熟。部分产品的所有图文不用油墨，绿色环保。
国外有可触破式铝箔（保护层/AL/热封胶）、剥开式铝箔、剥开—触破式铝箔等类型，根据消费需求的不同，国外的泡罩包装种类繁多。其中，后两种包装产品较为安全，儿童不易取到内部的药品，从包装源头上减少了儿童药物中毒的可能性，因此受到众多家庭和社会的青睐。
2、国内发展现状
国内医药行业的泡罩包装起步较晚，技术、品质、工艺、设备等方面都落后于欧美发达国家。目前，国内95%以上的泡罩包装产品采用“保护层/油墨层/AL/热封胶”结构的封口材料，绝大部分泡罩体材质为聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片，这种材质的产品技术、品质较为成熟，易于生产。
目前，只有极少数的公司的封口材料采用复合材料，结构主要为“PET/油墨层/AL/热封胶材料或PET/纸/热封胶材料”，其技术、工艺、设备等比较落后，国内取得生产许可证的公司只有1～3家，市场占有量极小，新产品的市场扩充空间大。
二、《儿童安全泡罩包装》项目
国内PTP封口材料存在很多缺点，特别易导致儿童安全事故。为了弥补这些缺点，以及满足消费者对美观性等体验的消费需求，本项目设计了“一种5岁以下儿童打不开，一般成年人容易开启且具有一定美观属性”的设计。项目设计的产品适用于与聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片等的粘合，用于固体药品（片剂、胶囊等）包装用的封口膜。
1、项目优点
专门的剥离抓持件，耐冲击强度高，不易被挤压破，美观，消费体验好，项目填补我国在儿童安全泡罩包装的空白。
该项目与同类产品比较更安全，泡罩内的物品相互独立、不会损坏泡罩内的物品，二次操作后手抓剥离抓持部件，美观，关泽度好，视觉体验好，市场潜力巨大。
2、项目创新点
① 产品结构创新，采用“PET/AL/热封胶或纸/PET/AL/热封胶”代替传统的“保护层/硬AL/热封胶”，增加产品的机械强度和耐冲击性能，也可印刷和上光，成型后不易被挤压破，也不易被儿童撕开；
② 产品模具创新，独立自主设计分离线、分离部、剥离抓持部件等组成的模具，通过包装机的模具设计来实现，二次动作后才能开启包装，能有效防止低龄儿童打开包装误食药物，从而有效降低儿童用药事故； ③ 使用含纸结构设计，满足美学要求，消费体验好。
3、产品结构及工艺流程
本项目提供2种方案的封口膜。方案中的各层材料及其功能如下，热封层材料与PVC具有一定的结合力，满足热封要求。
方案一：PET/油墨层/AL/热封胶
方案二：纸/PET/AL/热封胶（该结构书写时省略可能要用到的油墨或光油）
4、产品型式、适用范围及使用过程
1）使用过程
开盒→寻找剥离部件（一次操作）→抓住剥离抓持件→以一定力拨开（二次操作）→取药
2）适用范围
适用于与聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片等的粘合，用于固体药品（片剂、胶囊等）包装用的封口膜。
三、展 望
近年来，消费群体不断更新，儿童用药事故频发，市场需求从实用性需求逐步转变为不同的消费体验需求和安全性需求。鉴于当前国内PTP存在的安全性等问题，新型的PTP必将出现，市场份额会不断增加。
《儿童安全泡罩包装》项目设计开发新型的PTP封口材料，技术相对成熟，相关发明专利正在申请注册，于2016年6月已拿到相关证件而获得国内生产资格。市场调研发现，消费者对安全性和美观性有着强烈的需求，国家、社会各界对用药安全高度重视，相关法律法规、生产体系、用药体系及监督体系正逐步建立，本项目具有巨大的市场潜力。
关键词：儿童安全用药；泡罩包装；封口膜
一、国内外发展现状
近年来，儿童用药事故频繁发生，人们对健康、绿色、环保、安全额外重视。欧美等国家已经采取各种措施，开发出品种繁多、品质较好的泡罩包装（又称PTP）产品，同时形成比较完善的用药体系和药品包装的相关法律法规。国内的泡罩包装起步较晚，包装材质品种单一，正处于新产品开发阶段。目前PTP的封口材料，绝大部分结构为“光油/油墨/硬AL/热封胶”，该种结构的产品具有如下特点：
①注重实用性，取用简单方便；
②工艺简单，成本较低；
同时也具有以下缺点：
②易被開启，药物易被取出，误食引起中毒，对儿童特别不安全；
②封口材料较硬，易划伤手和嘴；
③不注重安全性，品种单一，传统PTP的封口材料很少关注产品的美观性。
1、国外发展现状
欧美国家PTP技术起步早，针对潜在的儿童安全问题对此推出众多PTP封口材料和泡罩体材料，技术也很成熟。部分产品的所有图文不用油墨，绿色环保。
国外有可触破式铝箔（保护层/AL/热封胶）、剥开式铝箔、剥开—触破式铝箔等类型，根据消费需求的不同，国外的泡罩包装种类繁多。其中，后两种包装产品较为安全，儿童不易取到内部的药品，从包装源头上减少了儿童药物中毒的可能性，因此受到众多家庭和社会的青睐。
2、国内发展现状
国内医药行业的泡罩包装起步较晚，技术、品质、工艺、设备等方面都落后于欧美发达国家。目前，国内95%以上的泡罩包装产品采用“保护层/油墨层/AL/热封胶”结构的封口材料，绝大部分泡罩体材质为聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片，这种材质的产品技术、品质较为成熟，易于生产。
目前，只有极少数的公司的封口材料采用复合材料，结构主要为“PET/油墨层/AL/热封胶材料或PET/纸/热封胶材料”，其技术、工艺、设备等比较落后，国内取得生产许可证的公司只有1～3家，市场占有量极小，新产品的市场扩充空间大。
二、《儿童安全泡罩包装》项目
国内PTP封口材料存在很多缺点，特别易导致儿童安全事故。为了弥补这些缺点，以及满足消费者对美观性等体验的消费需求，本项目设计了“一种5岁以下儿童打不开，一般成年人容易开启且具有一定美观属性”的设计。项目设计的产品适用于与聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片等的粘合，用于固体药品（片剂、胶囊等）包装用的封口膜。
1、项目优点
专门的剥离抓持件，耐冲击强度高，不易被挤压破，美观，消费体验好，项目填补我国在儿童安全泡罩包装的空白。
该项目与同类产品比较更安全，泡罩内的物品相互独立、不会损坏泡罩内的物品，二次操作后手抓剥离抓持部件，美观，关泽度好，视觉体验好，市场潜力巨大。
2、项目创新点
① 产品结构创新，采用“PET/AL/热封胶或纸/PET/AL/热封胶”代替传统的“保护层/硬AL/热封胶”，增加产品的机械强度和耐冲击性能，也可印刷和上光，成型后不易被挤压破，也不易被儿童撕开；
② 产品模具创新，独立自主设计分离线、分离部、剥离抓持部件等组成的模具，通过包装机的模具设计来实现，二次动作后才能开启包装，能有效防止低龄儿童打开包装误食药物，从而有效降低儿童用药事故； ③ 使用含纸结构设计，满足美学要求，消费体验好。
3、产品结构及工艺流程
本项目提供2种方案的封口膜。方案中的各层材料及其功能如下，热封层材料与PVC具有一定的结合力，满足热封要求。
方案一：PET/油墨层/AL/热封胶
方案二：纸/PET/AL/热封胶（该结构书写时省略可能要用到的油墨或光油）
4、产品型式、适用范围及使用过程
1）使用过程
开盒→寻找剥离部件（一次操作）→抓住剥离抓持件→以一定力拨开（二次操作）→取药
2）适用范围
适用于与聚氯乙烯（PVC）硬片、聚偏二氯乙烯（PVDC）硬片或BOPA/AL/PVC复合硬片等的粘合，用于固体药品（片剂、胶囊等）包装用的封口膜。
三、展 望
近年来，消费群体不断更新，儿童用药事故频发，市场需求从实用性需求逐步转变为不同的消费体验需求和安全性需求。鉴于当前国内PTP存在的安全性等问题，新型的PTP必将出现，市场份额会不断增加。
《儿童安全泡罩包装》项目设计开发新型的PTP封口材料，技术相对成熟，相关发明专利正在申请注册，于2016年6月已拿到相关证件而获得国内生产资格。市场调研发现，消费者对安全性和美观性有着强烈的需求，国家、社会各界对用药安全高度重视，相关法律法规、生产体系、用药体系及监督体系正逐步建立，本项目具有巨大的市场潜力。