目的:探讨补肾固表方(Bushen Gubiao Recipe,BGR)对氢化可的松诱导的反复呼吸道感染(recurrent respiratory tract infection,RRTI)小鼠天然免疫Toll样受体4(toll-like receptor 4,TLR4)和CD4+CD25+foxp3+调节性T细胞(CD4+CD25+foxp3+regulatory T cell,CD4+CD25+foxp3+Treg)的影响及量效关系。方法:应用氢化可的松连续腹腔注射BALB/c小鼠14 d,作为RRTI肾阳虚模型,随机分为BGR大、小剂量组,核酪组,模型组,分别灌胃BGR大、小剂量煎剂,核酪口服液和蒸馏水,正常组灌胃蒸馏水,干预4周后,评价小鼠外观行为学,免疫组织化学SABC法检测肺组织TLR4和核因子-κB(nuclear factor-kappaB,NF-κB)p65的表达,荧光定量聚合酶链反应检测肺组织TLR4 mRNA的表达,流式细胞术检测血CD4+CD25+foxp3+Treg细胞水平。结果:BGR能显著改善RRTI小鼠外观和行为异常,提高肺气道TLR4、NF-κB p65免疫阳性表达,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05),未见中药大、小剂量组间差异(P>0.05),核酪组未见明显变化(P>0.05)。大剂量BGR和核酪能够降低CD4+CD25+foxp3+Treg水平,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05),中药大、小剂量组间未见显著差异(P>0.05)。结论:补肾固表方能够改善小鼠肾阳虚状态;通过上调TLR4/NF-κB信号通路,提高气道天然免疫功能;下调CD4+CD25+foxp3+Treg活性,增强辅助性T细胞(T-helper,Th)1型免疫反应,调节Th1/Th2平衡。