国产预装式人工晶状体系统安全性和有效性的多中心研究

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目的通过对白内障患者术后视觉质量和并发症的临床随访,评价国产AQBHL型预装式人工晶状体(intraocular lens,IOL)系统治疗白内障的有效性和安全性。方法多中心、随机、开放、阳性产品、平行对照临床试验。120例(120眼)受试者随机分为试验组(61例)和对照组(59例),试验组采用国产全预装系统(型号AQBHL)植入IOL(型号AQBH),对照组采用传统植入器和导入头植入IOL(型号A1-UV)。术后1 d、1周、1个月、3个月、6个月和1 a进行随访,每次随访均对患眼进行视力、等效球镜度数
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