首提“风险控制”中药注射剂《要求》出台

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为避免鱼腥草注射剂等中药注射剂不良反应事件的再次发生,近日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布了《中药、天然药物注射剂基本技术要求》(下称《要求》),对中药注射剂的成分、原料、制备工艺等各项指标进行严格限制,并首次提出“风险控制”概念。
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