【摘 要】
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目的:建立血凝酶原料药的细菌内毒素检查方法,以控制产品热原。方法:按2010年版《中国药典》（二部）细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对3个批号的血凝酶进行细菌内毒素检查和
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目的:建立血凝酶原料药的细菌内毒素检查方法,以控制产品热原。方法:按2010年版《中国药典》（二部）细菌内毒素检查法,用不同厂家鲎试剂对3个批号的血凝酶进行细菌内毒素检查和干扰试验。结果:样品浓度稀释到0.005 KU·ml-1时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:血凝酶可以通过细菌内毒素检查法控制其细菌内毒素含量。
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