洛铂联合紫杉醇一线治疗晚期非小细胞肺癌的剂量探索性研究

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目的探讨洛铂联合紫杉醇一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)方案中洛铂的最大耐受剂量(MTD)。方法固定紫杉醇剂量为175 mg/m~2,进行洛铂剂量递增。洛铂初始剂量为20 mg/m~2,组间递增剂量为10 mg/m~2,每个剂量组至少3位受试者。如无剂量限制性毒性反应(DLT)则进入下一剂量组,直至得到MTD,定期评价疗效及不良反应。结果共入组15例患者,其中20 mg/m~2组3例、30 mg/m~2组6例和40 mg/m~2组6例,40 mg/m~2组出现2例DLT,因此MTD确定为30mg/m~2。14例患者可进行疗效评估,疾病控制率为71.4%(10/14)。主要毒性反应为骨髓抑制。结论洛铂联合紫杉醇治疗一线晚期NSCLC方案中洛铂的推荐剂量为30 mg/m~2,该方案疗效可靠,安全性较好,值得开展进一步临床研究。
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