HPLC测定依替米贝辛伐他汀片的含量及有关物质

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目的:用高效液相色谱法测定依替米贝辛伐他汀片的含量及有关物质.方法:用C18柱;流动相:0.025mol·L-1磷酸二氢钠溶液(pH 4.5)一乙睛(35:65);检测波长:238nm.采用外标法测定含量,不加校正因子的自身对照法测定有关物质.结果:依替米贝和辛伐他汀浓度在8.06~ 80.60μg · ml-1范围内与峰面积呈良好的线形关系,r分别为0.9999;0.9998.平均加样回收率依次为99.8%;100.5%,RSD为0.5%;0.5%(n=5).有关物质各杂质峰与主峰之间的分离度良好.结论:本品比较稳定;本方法检测浓度低,灵敏度高,专属性强、准确可靠,适合于依替米贝辛伐他汀片含量及有关物质的测定.
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