一测多评法同时测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的研究

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目的:建立一测多评(QAMS)法测定牛黄清感胶囊中5个成分(绿原酸、黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素)的含量。方法:采用HPLC法,以Agilent XDB C18(2)柱(250 mm×4.6 mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1;检测波长为278 nm,柱温为35℃,进样量为10μl。以汉黄芩素为参照物,应用QAMS法测定5个指标性成分之间的相对校正因子,分别采用外标法和QAMS法测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的含量,并对2种方法计算结果进行对比分析,以验证一测多评法的实用性与稳定性。结果:建立QAMS法用于测定牛黄清感胶囊中5个指标性成分的含量,并对6批牛黄清感胶囊进行测定,其计算值与测定值的差异无统计学意义(P>0.05)。结论:所建立的QAMS法简单、有效、结果准确,可用于牛黄清感胶囊的质量控制,并为后续的一测多评的研究提供参考价值。
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