低分子肝素胶囊稳定性的初步研究

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考察了低分子肝素(1)胶囊在不同条件下的稳定性,其中抗凝活性采用羊血浆法测定,平均回收率为98.8%(RSD=1.4%);溶出度以天青A法测定,平均回收率为102.6%(RSD=0.9%)。结果表明,1胶囊在各考察条件下其外观性状、抗凝效价、红外图谱基本无变化,有效期可暂定1~2年。 The stability of low molecular weight heparin (1) capsule under different conditions was investigated. The anticoagulant activity was determined by the sheep plasma method. The average recovery was 98.8% (RSD = 1.4%). Method, the average recovery was 102.6% (RSD = 0.9%). The results showed that 1 capsule under the conditions of each of its appearance, anticoagulant titer, infrared spectrum basically no change, the validity period may tentatively 1 to 2 years.
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