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目的 研究分析消毒供应中心对外来手术器械灭菌质量规范化流程管理。方法 抽取2014年7月-2015年6月的538包（26481件）外来器械作为观察组,消毒中心制定严格的外来手术器械规范化流程管理制度,如准入、接收、清洁、包装、灭菌以及追溯等;另外抽取2013年4月-2014年6月的493包（25647件）外来器械作为对照组,采用常规管理。观察比较两组器械的管理效果。结果 观察组外来手术器械清洗合格率为95.27%,消毒合格率为97.50%,明显高于对照组的76.82%和81.29%,差异有统计学意义（P〈