【摘 要】
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目的 基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）挖掘6种非典型抗精神病药物氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、喹硫平、利培酮、齐拉西酮血液系统不良事件（ADE）信号，为临床安全使用非典型抗精神病药物提供参考。方法 下载2017年第1季度—2021年第3季度共19个季度的FAERS数据，采用比值失衡法中的报告比值比（ROR）法和综合标准法（MHRA）检测数据库中非典型抗精神病药物的AD
【基金项目】
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四川省科技计划项目（2019JDR0163）；
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目的 基于美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（FAERS）挖掘6种非典型抗精神病药物氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、喹硫平、利培酮、齐拉西酮血液系统不良事件（ADE）信号，为临床安全使用非典型抗精神病药物提供参考。方法 下载2017年第1季度—2021年第3季度共19个季度的FAERS数据，采用比值失衡法中的报告比值比（ROR）法和综合标准法（MHRA）检测数据库中非典型抗精神病药物的ADE信号，统计并分析血液系统ADE信号的相关信息。结果 从FAERS数据库得到以氯氮平、奥氮平、阿立哌唑、利培酮、喹硫平、齐拉西酮6种非典型抗精神病药物为首要怀疑药物的ADE共389 431例次，涉及报告病例116 706例。血液系统ADE报告共计47 144例次，涉及报告病例9 658例。氯氮平产生血液系统信号22个，涉及报告病例6 808例；奥氮平产生血液系统信号19个，涉及报告病例736例；喹硫平产生血液系统信号18个，涉及报告病例560例；阿立哌唑产生血液系统信号8个，涉及报告病例60例；利培酮产生血液系统信号3个，涉及报告病例16例；齐拉西酮产生血液系统信号1个，涉及报告病例5例。结论 基于真实世界的非典型抗精神病药物血液系统ADE信号挖掘有助于开展安全性评价，为临床安全应用提供参考。
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