【摘 要】
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目的 对T-1型国产手持式血酮体分析仪进行临床评价.方法 采用标准电阻条、标准β-羟丁酸(β-HB)溶液与新鲜静脉抗凝全血/指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围,并与
【机 构】
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北京垂杨柳医院实验中心,北京,100022中国医学科学院中国协和医科大学北京协和医院检验科,北京,100730;北京怡成生物电子技术有限公司,北京,100020;
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目的 对T-1型国产手持式血酮体分析仪进行临床评价.方法 采用标准电阻条、标准β-羟丁酸(β-HB)溶液与新鲜静脉抗凝全血/指血系统评价仪器的准确度、精密度、可报告范围,并与常规生化分析仪的酶法进行方法学比较试验以及确定参考范围.结果 标准电阻测量结果的偏差均小于5%,4个不同水平的全血β-HB标本回收率为92.4%～96.3%;精密度试验:低高2个水平全血标本检测结果CV分别为9.90%和3.61%;检测系统可报告范围为0.30～5.77 mmol/L;三个批号试条的批间差为5.1%;该法与酶动力学法结果之间具有良好的相关性(r=0.992 6);该系统测试健康人群末梢全血乳酸参考范围＜0.30 mmol/L.结论 T-1型国产手持式血酮体分析仪进行全血酮体检测具有简便、快速、准确、重复性好等特点,与自动生化分析仪的酶法测定结果具有良好的相关性,各项性能指标均达到临床应用要求.
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