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期刊论文
医疗器械召回实施策略研究
医疗器械召回实施策略研究
来源 :中国药物警戒 | 被引量 : 0次 | 上传用户:leoling819
【摘 要】
:
对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用。本文基于《医疗器械召回管理办法(试行)》,对医疗器械产品召回问题的界定、召回深度的确定、召回方式、
【作 者】
:
文强
董放
王刚
郭雪
赵燕
郑立佳
【机 构】
:
重庆市药品不良反应监测中心,国家食品药品监督管理局药品评价中心
【出 处】
:
中国药物警戒
【发表日期】
:
2011年12期
【关键词】
:
医疗器械
召回
缺陷
风险
medical device
recall
defect
risk
【基金项目】
:
国家软科学研究计划“医疗器械召回与风险管理现状及对策研究”(2010GXQ5B288)
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对缺陷医疗器械实施召回是国际惯例,对保障公众用械安全起到了重要的作用。本文基于《医疗器械召回管理办法(试行)》,对医疗器械产品召回问题的界定、召回深度的确定、召回方式、召回信息发布和召回效果评估等五个方面进行了研究和探讨。
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