论文部分内容阅读
11月11日,协会在兰州组织牛血清检查专家对《牛血清生产企业达标检查手册》进行修订。修订过程中,根据10月18日在北京召开的新生牛血清质量管理研讨会会议求,着重增加了对采血点的检查条款;增加了对初制牛血清的融化间的设置和对牛血清融化程序进行验证的检查条款;结合牛血清企业实际并根据2010版GMP对洁净区的定义,对手册中洁净区的表述进行了调整。协会已经提出《牛血清生产企业达标检查手册》(修订稿),现正在进行意见征求。