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伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益。伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤 :风险的鉴别与评估 ,确定风险已在可能的范围内最小化 ;预期受益的评估 ,确定风险与受益比是合理的 ;公开风险与受益 ,跟踪审查。
临床试验的伦理审查:风险与受益分析
【摘 要】
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伦理委员会的主要职责之一是评估所提议临床试验的风险和受益。伦理审查对风险与受益分析一般采取以下步骤 :风险的鉴别与评估 ,确定风险已在可能的范围内最小化 ;预期受益的
【机 构】
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南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地; 南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地 南京210029; 江苏; 南京210029; 江苏;
【出 处】
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中国临床药理学与治疗学
【发表日期】
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2004年期
【基金项目】
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科技部“临床试验关键技术及平台研究”项目 (№ 2 0 0 2AA2Z3 41i
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