【摘 要】
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目的 建立HFBA中有关物质的高效液相色谱测定法.方法 色谱柱为Thermo BDS Hypersil-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱;流动相的有机相为乙腈,水相为体积分数0.5％的冰醋酸水溶液,进
【机 构】
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沈阳药科大学药学院,辽宁沈阳110016
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目的 建立HFBA中有关物质的高效液相色谱测定法.方法 色谱柱为Thermo BDS Hypersil-C18(150 mm ×4.6 mm,5μm)柱;流动相的有机相为乙腈,水相为体积分数0.5％的冰醋酸水溶液,进行梯度洗脱,流速和柱温分别为1.0 mL·min-1和30℃,检测波长和进样量分别为257 nm和20 μL.采用加校正因子的主成分自身对照法计算并进行方法学验证.结果 杂质A、杂质B、杂质C的校正因子分别为1.30、1.33、1.61;杂质A、杂质B、杂质C及HFBA的定量限分别为0.1020、0.098 8、0.100 3和0.100 4 mg·L-1,检测限分别为0.030 6、0.029 7、0.030 1、0.030 2 mg·L-1.HFBA及其杂质A、B、C在考察的质量浓度范围内均具有良好的线性关系(r≥0.999),样品低、中、高三个水平的加样回收率为93.2％ ～ 100.7％ (RSD＜2.0％,n=9).结论 该方法可用于HF-BA中有关物质的测定.
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