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综述了目前国内外方法验证的法规和/或指导原则中对于方法性能参数进行验证和评价的统计学方法;并对如何通过风险分析、实验设计、样本量和结果计算以获得更可靠性能参数等方面的问题进行了探讨。
方法验证性能参数的获取和评价方式再探讨
【摘 要】
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综述了目前国内外方法验证的法规和/或指导原则中对于方法性能参数进行验证和评价的统计学方法;并对如何通过风险分析、实验设计、样本量和结果计算以获得更可靠性能参数等方
【出 处】
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药物分析杂志
【发表日期】
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2019年02期
【基金项目】
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国家“重大新药创制”科技重大专项(2015ZX09303001)
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