论文部分内容阅读
摘要：国家卫生部、根据药监局制定的《药品不良反应报告和监测管理办法》中明确规定，医疗机构有义务对不良、非法药品进行监督、举报。我院自成立药品不良反应监测小组以来，坚持药品不良反应报告制度，提供针对不良药品的确定工作。在对相关不良药品进行检测后的一段时间内，取得了一定的成绩，积累了经验。现报告如下。
关键词：药品 副作用 ADR坚持
【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）06-0418-02
1 药品不良反应（ADR）的概念
ADR是指在根据医生、相关药品使用条件喜爱，按时按量的服用，出现的一些药物本身的不良反应。服用假药、劣药、过期失效药、超剂量用药、用错药等未按照规定相关要求所使用的，一律不纳为ADR。ADR的主体是药品，广大患者是弱势群体，患者对药物的了解是比较缺乏的，作为相关的医务工作者有义务向他们讲述药物在使用时会产生的特性和可能带来的安全健康问题，确保他们能够安全用药。
2 ADR监测的目的
对ADR的了解，是需要通过长时间的不断尝试和摸索中得来的。上世纪60年著名的ADR事件“反应停”（沙利度胺，thalidomide）事件到20世纪末引人关注的“苯丙胺”事件，再一次的向人们表明了ADR对人体可能产生的危害。国家ADR监测中心调查显示，全年每年受到ADR影响而住院的人数占据病例中的10%～20%，因ADR死亡者0.24%～2.9%，因ADR住院者0.3%～5%，而ADR所带来的病症在治疗时，给医护人员所带来的治疗难度将更一步的提高。ADR报告与监测的目的就是通过规范报告和监测，对现有的上市药品进行管理和监督，确保上市的药品在销售过程时都是合格产品。
3 ADR监测工作程序
3.1 成立医院ADR监测小组。我院为了能够确保ADR工作能够有效合理的开展，成立了专项监督管理小组，组长由院长担任，其他组员也是各部门的骨干人员；监测员由各临床科室的主任、护士长担任；办公室主任一职则由药房主任担任；成员由门诊药房、病区药房、急诊药房的主任中选择资历和能力较强的优秀人才进行管理、监督；并设立ADR专家组。
3.2 明确ADR监测小组职能。对ADR的监督和管理工作，保证上下级部门之间的各方面协调，相关工作的开展，数据的收集，及时的整理、统计、分析和上报等，负责ADR报告表的发放与管理工作，针对有需要对ADR进行指导的地方及时给予指明。药剂科负责全院ADR监测资料的收集整理上报信息和向临床反馈工作。在监督和管理ADR的工作开展中，我院也建立一系列相关的活动和奖惩措施，激励广大医务工作人员更好的实施开展ADR的相关工作。
3.3 ADR报告的填写。具体医护人员在给患者使用药物的时候，如果出现了ADR不良药物的反应，需要第一时间进行相关反应的记录，小组成员及时到临床核实报告情况，填写药品不良反应报告表。对患者的用药史进行咨询和了解，以便在ADR出现状况后，及时地做出第一时间的反应和预判治疗手段的开展。经与专家小组共同分析、评判、整理后上报。
3.4 ADR报告的收集。在ADR工作开展的过程中，所有的内部组员，都可以根据个人观察到的实际情况，进行相关的记录，确保每个人都能够参与到其中来，可以从临床治疗或护理的角度要求医生或护士监测ADR，观察患者用药时的情况，获得观察和资料来源的真实性也将有所保证。
而由护士或者药师进行查房工作的开展，对ADR的观察也是有帮助的。药师定期到临床参加主治医生查房，对患者在用药后无人看护的情况，可以进行观察，获得最直接的对ADR数据。
门诊部门和药房分配发药部门，对药品在发放时，其相关的ADR特性需要及时和医师、看护人物进行相关的交流和数据整理、统计。药师在发药窗口调配处方药品时，如果产生患者前来退药或者换药事件的发生，则表明药物对患者的不适用性，此时就需要对患者进行相关资料的登记，以便后期的观察。
3.5 ADR报告的反馈。将监测到的ADR信息及时反馈到全院各临床科室，并通知发生ADR的患者，使他们了解用药知识，防止ADR的再次发生。当临床怀疑不良反应由其他原因引起时，ADR监测小组成员及时协调有关人员查找原因，采取措施，防止此类情况再次发生。安全用药、合理用药是ADR监测工作的核心。
4 体会
4.1 医院领导的重视是开展好ADR监测的前提。ADR工作能否顺利的开展，离不开上级部门和院领导的支持。药剂科负责人应经常向医院领导回报开展此项工作对提高医疗质量，声明药品的管理对医院而言是相当重要的。定期回报开展ADR监测工作的情况、取得的成绩、其他医院在开展ADR中所采取的具体方法，进行定期的意见、经验交流，不断提高水平。
4.2 搞好ADR监测知识的宣传是开展ADR监测工作的基础。ADR的管理和监督工作，在开展上应当立足于长远，建立一个完整的可行性计划。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条明确规定：ADR报告的存在是为了给相关医务人员在用药时，给予相关的指导和判断，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
4.3 充分发挥药师在ADR报告与监测中的作用。药师应该根据自身所长，可以定期的对患者们进行相关的药物知识普及讲座，帮助他们认识药物的不良反应，减少或避免ADR再次发生。药品联合使用的越多，所产生的相关不良反应的特性可能也就越高。特别是治疗窗窄的药物如氨茶碱、地高辛、苯妥英钠、卡马西平、环孢素A等，ADR出现的可能就相当的高。如果医院设备条件许可，可以采用血液浓度检测技术，帮助医生在开药时，将患者的用药剂量调整的更加的精确，设计个体化给药方案。保证患者的用药健康，降低ADR发生率。
参考文献
[1] 王本进.我国医院普遍忽视的重要问题——药师在临床治疗中的作用[J].首都医药.2000年01期
[2] 张志萍，刘屏.非处方药物的潜在滥用[J].中国药房.2000年05期
关键词：药品 副作用 ADR坚持
【中图分类号】R3 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2013）06-0418-02
1 药品不良反应（ADR）的概念
ADR是指在根据医生、相关药品使用条件喜爱，按时按量的服用，出现的一些药物本身的不良反应。服用假药、劣药、过期失效药、超剂量用药、用错药等未按照规定相关要求所使用的，一律不纳为ADR。ADR的主体是药品，广大患者是弱势群体，患者对药物的了解是比较缺乏的，作为相关的医务工作者有义务向他们讲述药物在使用时会产生的特性和可能带来的安全健康问题，确保他们能够安全用药。
2 ADR监测的目的
对ADR的了解，是需要通过长时间的不断尝试和摸索中得来的。上世纪60年著名的ADR事件“反应停”（沙利度胺，thalidomide）事件到20世纪末引人关注的“苯丙胺”事件，再一次的向人们表明了ADR对人体可能产生的危害。国家ADR监测中心调查显示，全年每年受到ADR影响而住院的人数占据病例中的10%～20%，因ADR死亡者0.24%～2.9%，因ADR住院者0.3%～5%，而ADR所带来的病症在治疗时，给医护人员所带来的治疗难度将更一步的提高。ADR报告与监测的目的就是通过规范报告和监测，对现有的上市药品进行管理和监督，确保上市的药品在销售过程时都是合格产品。
3 ADR监测工作程序
3.1 成立医院ADR监测小组。我院为了能够确保ADR工作能够有效合理的开展，成立了专项监督管理小组，组长由院长担任，其他组员也是各部门的骨干人员；监测员由各临床科室的主任、护士长担任；办公室主任一职则由药房主任担任；成员由门诊药房、病区药房、急诊药房的主任中选择资历和能力较强的优秀人才进行管理、监督；并设立ADR专家组。
3.2 明确ADR监测小组职能。对ADR的监督和管理工作，保证上下级部门之间的各方面协调，相关工作的开展，数据的收集，及时的整理、统计、分析和上报等，负责ADR报告表的发放与管理工作，针对有需要对ADR进行指导的地方及时给予指明。药剂科负责全院ADR监测资料的收集整理上报信息和向临床反馈工作。在监督和管理ADR的工作开展中，我院也建立一系列相关的活动和奖惩措施，激励广大医务工作人员更好的实施开展ADR的相关工作。
3.3 ADR报告的填写。具体医护人员在给患者使用药物的时候，如果出现了ADR不良药物的反应，需要第一时间进行相关反应的记录，小组成员及时到临床核实报告情况，填写药品不良反应报告表。对患者的用药史进行咨询和了解，以便在ADR出现状况后，及时地做出第一时间的反应和预判治疗手段的开展。经与专家小组共同分析、评判、整理后上报。
3.4 ADR报告的收集。在ADR工作开展的过程中，所有的内部组员，都可以根据个人观察到的实际情况，进行相关的记录，确保每个人都能够参与到其中来，可以从临床治疗或护理的角度要求医生或护士监测ADR，观察患者用药时的情况，获得观察和资料来源的真实性也将有所保证。
而由护士或者药师进行查房工作的开展，对ADR的观察也是有帮助的。药师定期到临床参加主治医生查房，对患者在用药后无人看护的情况，可以进行观察，获得最直接的对ADR数据。
门诊部门和药房分配发药部门，对药品在发放时，其相关的ADR特性需要及时和医师、看护人物进行相关的交流和数据整理、统计。药师在发药窗口调配处方药品时，如果产生患者前来退药或者换药事件的发生，则表明药物对患者的不适用性，此时就需要对患者进行相关资料的登记，以便后期的观察。
3.5 ADR报告的反馈。将监测到的ADR信息及时反馈到全院各临床科室，并通知发生ADR的患者，使他们了解用药知识，防止ADR的再次发生。当临床怀疑不良反应由其他原因引起时，ADR监测小组成员及时协调有关人员查找原因，采取措施，防止此类情况再次发生。安全用药、合理用药是ADR监测工作的核心。
4 体会
4.1 医院领导的重视是开展好ADR监测的前提。ADR工作能否顺利的开展，离不开上级部门和院领导的支持。药剂科负责人应经常向医院领导回报开展此项工作对提高医疗质量，声明药品的管理对医院而言是相当重要的。定期回报开展ADR监测工作的情况、取得的成绩、其他医院在开展ADR中所采取的具体方法，进行定期的意见、经验交流，不断提高水平。
4.2 搞好ADR监测知识的宣传是开展ADR监测工作的基础。ADR的管理和监督工作，在开展上应当立足于长远，建立一个完整的可行性计划。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条明确规定：ADR报告的存在是为了给相关医务人员在用药时，给予相关的指导和判断，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。
4.3 充分发挥药师在ADR报告与监测中的作用。药师应该根据自身所长，可以定期的对患者们进行相关的药物知识普及讲座，帮助他们认识药物的不良反应，减少或避免ADR再次发生。药品联合使用的越多，所产生的相关不良反应的特性可能也就越高。特别是治疗窗窄的药物如氨茶碱、地高辛、苯妥英钠、卡马西平、环孢素A等，ADR出现的可能就相当的高。如果医院设备条件许可，可以采用血液浓度检测技术，帮助医生在开药时，将患者的用药剂量调整的更加的精确，设计个体化给药方案。保证患者的用药健康，降低ADR发生率。
参考文献
[1] 王本进.我国医院普遍忽视的重要问题——药师在临床治疗中的作用[J].首都医药.2000年01期
[2] 张志萍，刘屏.非处方药物的潜在滥用[J].中国药房.2000年05期