【摘 要】
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目的：建立坎格雷洛原料药有关物质的HPLC测定方法。方法：采用Waters Symmetry C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以15 mmol·L~（-1）磷酸氢二铵高氯酸钠溶液（用磷酸调节pH至7
【机 构】
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中国药科大学,石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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目的：建立坎格雷洛原料药有关物质的HPLC测定方法。方法：采用Waters Symmetry C_（18）色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以15 mmol·L~（-1）磷酸氢二铵高氯酸钠溶液（用磷酸调节pH至7.0）-乙腈为流动相,梯度洗脱;流速1.0 mL·min~（-1）,检测波长242 nm;柱温30℃。结果：研究确定了坎格雷洛4个主要已知杂质,分别为A,B,C,D,其相对主成分的响应因子依次为0.590,0.510,2.27,0.660,并据此选择了杂质
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