【摘 要】
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目的:建立血浆中奥美沙坦和氨氯地平浓度的LC-MS/MS测定方法,研究奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体的药代动力学,评价两药物的相互作用。方法:采用自身三交叉试验设计,24例男
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目的:建立血浆中奥美沙坦和氨氯地平浓度的LC-MS/MS测定方法,研究奥美沙坦酯氨氯地平片在健康人体的药代动力学,评价两药物的相互作用。方法:采用自身三交叉试验设计,24例男性健康受试者随机分成3组,分别口服奥美沙坦酯片20 mg、苯磺酸氨氯地平片6.93 mg(含氨氯地平5 mg)或奥美沙坦酯氨氯地平片(含奥美沙坦酯20 mg和氨氯地平5 mg)试验药物,给药后0~144 h间隔采集静脉血4 m L,离心分取血浆测定血药浓度,DAS 2.1.1计算药动学参数并评价是否存在药物相互作用。结果:单方和复方制剂中奥美沙坦主要药动学参数分别为Tmax(1.80±0.70)和(2.10±0.80)h,Cmax(721±225)和(637±190)ng·m L-1,AUC0-t(3 694±1 085)和(3 550±1 076)ng·h·m L-1;单方和复方制剂中氨氯地平主要药动学参数分别为Tmax(5.10±2.30)和(5.60±2.20)h,Cmax(2.41±0.71)和(1.99±0.56)ng·m L-1,AUC0-t(100±30.8)和(87.6±37.2)ng·h·m L-1。结论:复方中奥美沙坦酯和苯磺酸氨氯地平在人体内无明显药物相互作用。
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