分子排阻法测定国产注射用替卡西林钠克拉维酸钾中的高分子聚合物

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目的测定注射用替卡西林钠克拉维酸钾中的替卡西林聚合物。方法采用Sephadex G-10色谱柱(300 mm×15mm),流动相A为pH8的50 mmol·L-1磷酸盐缓冲液,流动相B为超纯水,流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,进样量100μL。结果替卡西林中高分子聚合物与替卡西林药物单体能较好地分离,19.98199.83μg·mL-1替卡西林对照品与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),定量限为248 ng,方法精密度良好(RSD=0.52%,n=5),样品测定的重复性良好(RSD=2.33%,n=3)。结论所用方法简便、准确、重复性好,适用于注射用替卡西林钠克拉维酸钾中高分子聚合物的检测。
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