美法仑溶液在制备和贮存中稳定性的研究

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本文旨在对供建立体外化学敏感检测条件用的美法仑溶液,采用H PLC 法探讨其稳定性的研究。将供静注用的美法仑于酸性醇溶剂中配制成100mg/ml 溶液,以生理盐水稀释至20μg/ml,全部稀释液均应事先冷至4℃以减少药物的降解并于最短期间内配制。然后供下试验用:(一)定量分析:采用HPLC 法(参见JChromatogr,1982,232,345)唯流动相改为甲醇-磷酸盐缓冲生理液-冰醋酸(50:50:1)。(二)降解试验:(1) The purpose of this paper is to investigate the stability of melphalan solutions for the establishment of chemosensitive conditions in vitro using H PLC method. Will be used for intravenous melphalan formulated in acid alcohol solvent 100mg / ml solution diluted with saline to 20μg / ml, all dilutions should be pre-cooled to 4 ℃ to reduce drug degradation and in the shortest period Preparation. Then for the next test: (a) quantitative analysis: using HPLC (see JChromatogr, 1982,232,345) the only mobile phase to methanol - phosphate buffered saline - glacial acetic acid (50: 50: 1). (B) degradation test: (1)
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