胰岛素舌下粉剂的制备及其含量的测定

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目的 :研究含Azone复合促进剂的胰岛素舌下粉剂的制备及粉剂中胰岛素含量的测定。方法 :根据含Azone复合促进剂的胰岛素乳液的最佳处方确定舌下粉剂的处方 ,根据该处方用 β -环糊精等包结或吸附Azone复合促进剂油状物 ,并用冷冻干燥法制备粉剂。用UV测定了粉剂中胰岛素的含量 ,并研究了该粉剂对糖尿病模型家兔的降血糖作用。结果 :该舌下粉剂中胰岛素的回收率为 1 0 0 .5 % ,RSD为 2 .5 % ,含量为 (6 6 .6± 3.3)u/2 5 0mg ,该粉剂经糖尿病家兔舌下黏膜吸收后总降糖率 (D % )达 2 5 .4 % ,药理相对生物利用度 (PA % )为 2 0 .2 %。结论 :该舌下粉剂中胰岛素含量确定 ,分布均匀 ,并且能有效降低实验动物的血糖
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