【摘 要】
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近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注。疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节。本文对我国疫苗技术审评
【机 构】
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国家食品药品监督管理总局药品审评中心,
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近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注。疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节。本文对我国疫苗技术审评及其质量管理体系进行介绍,并以代表性疫苗为例,回顾分析在我国进口注册或上市生产疫苗的质量状况,藉以了解我国疫苗的技术审评体系及疫苗质量基本状况。
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