【摘 要】
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发现并制备了盐酸卡利拉嗪的一种新晶型(命名为Ⅳ晶型)。利用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、热重法、衰减全反射傅里叶变换红外光谱法和扫描电子显微镜法分别对Ⅳ晶型和
【机 构】
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江苏恩华药业股份有限公司恩华药物研究院; 华中科技大学生命科学与技术学院;
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发现并制备了盐酸卡利拉嗪的一种新晶型(命名为Ⅳ晶型)。利用粉末X射线衍射法、差示扫描量热法、热重法、衰减全反射傅里叶变换红外光谱法和扫描电子显微镜法分别对Ⅳ晶型和原研Ⅰ晶型进行表征分析,结果显示Ⅳ晶型与Ⅰ晶型存在明显的区别,差示扫描量热分析显示Ⅳ晶型在195℃转变为晶型Ⅰ;通过影响因素试验考察了2种晶型的稳定性,结果显示,Ⅳ晶型在高湿[相对湿度(90±5)%]条件下转变为Ⅰ晶型。试验结果表明Ⅳ晶型为Ⅰ晶型的亚稳晶型。通常认为亚稳晶型要比其相应的稳定晶型具有更好的溶解性。随后的溶解性试验也证实了Ⅳ晶型的水溶性较Ⅰ晶型更好。
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