【摘 要】
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目的:达到不同的生化检测系统(仪器、试剂、方法等不同)对同一份标本的测定结果,具有较好的可比性、一致性.方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以
【机 构】
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湖南师范大学附属湘东医院检验科,深圳儿童医院
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目的:达到不同的生化检测系统(仪器、试剂、方法等不同)对同一份标本的测定结果,具有较好的可比性、一致性.方法:按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP 9-A文件的要求,以Roche P800生化分析仪及Roche原装配套的试剂、校准品、质控品、测定程序为标准检测系统(参比系统);用LEADMAN多项标准液的标示值校准"MT-100+/中生试剂"的检测系统为A检测系统;用病人新鲜混合血清作为临时校准品,LEADMAN多项标准液经标准系统准确度传递后,其标示值转换为实际校正值,再用此值校正"MT-100+/中生试剂"系统为B检测系统.在上述三个检测系统上同时测定40份病人血清的葡萄糖(G1u)、尿素(UREA)、肌酐(Cr)、a-淀粉酶(AMY)[浓度覆盖整个可测范围].并对所测结果进行偏倚评估、相关性及线性回归分析.结果:A检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均大于5.0%(绝对值),其线性回归不理想,但相关系数(r)均>0.975.B检测系统测定的指标与标准系统测定的比较,相对偏倚均小于5.0%(绝对值),其线性回归良好,相关系数(r)均>0.990.结论:两台不同的生化分析仪对同一份标本的测定结果存在偏差,用新鲜混合血清作为临时校准品来进行仪器比对、校正、准确度传递,保证了结果的可比性、一致性,从而满足了临床需要.
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