【摘 要】
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1983年美国颁布实施的《孤儿药法案》是世界上第一部专门针对孤儿药研发问题的立法。该法案在患者组织的强力助推之下出台,设计了以孤儿药身份认定为基础的激励机制,基本达成
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1983年美国颁布实施的《孤儿药法案》是世界上第一部专门针对孤儿药研发问题的立法。该法案在患者组织的强力助推之下出台,设计了以孤儿药身份认定为基础的激励机制,基本达成国会立法目的,并被学界视为美国卫生法律与政策领域最为成功的立法实践之一。我国关于孤儿药研发立法相对滞后,有必要梳理和借鉴相关经验。
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