孤儿药法案相关论文
目的:探讨美国孤儿药法案的相关问题。方法:以美国FDA和制药企业的年度报告数据为基础,建立综合孤儿药数据库。结果:数据库显示,目......
目的:探讨美国孤儿药法案的相关问题。方法:以美国FDA和制药企业的年度报告数据为基础,建立综合孤儿药数据库。结果:数据库显示,目前美......
运用制度理论和现象分析法,探讨了美国《孤儿药法案》形成以及颁布30余年的变迁,重点分析了其立法调整过程以及制度环境对生物医药......
目的:为我国应对孤儿药问题的政策制订提供建议。方法:应用文献研究法分析美国《孤儿药法案》的主要内容、建立和修订背景和动因,......
1983年美国颁布实施的《孤儿药法案》是世界上第一部专门针对孤儿药研发问题的立法。该法案在患者组织的强力助推之下出台,设计了......