21CFR第11部分在分析实验室中的实施(序言)第1部分:总论与要求(待续)

来源 :现代仪器 | 被引量 : 0次 | 上传用户：usercmd1

【摘要】

：

实施GMP是明确提出的法律规定,药品监督管理部门要求所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证.中国的GMP标准还有一些地方需要进一步与国际接轨,中国的

【作者】

：

Ludwig Huber 张之旭

【机构】

：

安捷伦科技有限公司,中国,北京,100022

【出处】

：

现代仪器

【发表日期】

：

2003年4期

【关键词】

：

药品监督管理部门认证标准食品药品管理局美国与国际接轨药品管理法中国药品制剂生产企业法律规定原料药制药出口

下载到本地 , 更方便阅读

下载此文赞助VIP

声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架

论文部分内容阅读

实施GMP是明确提出的法律规定,药品监督管理部门要求所有原料药和药品制剂生产企业必须在2004年7月1日前通过GMP认证.中国的GMP标准还有一些地方需要进一步与国际接轨,中国的制药标准的发展方向肯定要走向国际认可的标准.尤其是要向美国出口药品,就必须符合美国FDA(美国食品药品管理局)的认证标准.

其他文献

针灸治疗急性缺血性脑血管病

期刊

猪附红细胞体病的研究进展

附红细胞体病是由附红细胞体寄生于猪等多种动物和人的红细胞表面或游离于血浆、组织液及脑脊液中引起的一种人兽共患病,以贫血、黄疸和发热为特征.在不同动物中寄生的附红细

期刊

猪附红细胞体病细胞表面养猪业寄生溶血性贫血人兽共患病烈性传染病症状血浆特征昆虫传播经济损失混合感染怀孕母猪发热多种动物组织液致

MTBE反应器软测量系统与控制

采用可测参数的实时数据和分析数据建立了进料异丁烯浓度、醇烯比和反应产物ＩＣ４（＝）转化率的软测量模型，采用了ＭＬＲ、ＰＣＲ、ＰＬＳ等统计方法，比较了三种模型的不同之处，并采用模型分段选择的方法来综合三种模型，以改善软测量模型的精度。对模型的参数进行了在线校正，以适应生产工况的变化，改进软测量模型的鲁棒性。

期刊

软测量MTBE醇烯比异丁烯转化率多元回归

施工现场的安全守护神——记中国中铁上海集团公司安全质量稽查大队副大队长李慧

在高铁施工、公路桥梁隧道现场,有这样一个人始终在感动着大家。她终日与噪声灰尘相伴,但从不叫苦;只要是施工防护重点,总有她的身影出现;只要发现不安全因素,她立即叫停施工

期刊

施工现场安全质量守护神中国上海集团稽查大队不安全因素施工防护稽查工作公路桥梁噪声隧道灰尘高铁队长

烧碱蒸发工艺的自动化控制技术应用总结

该文从挂篮荷载计算、施工流程、支座及临时固结施工、挂篮安装及试验、合拢段施工、模板制作安装、钢筋安装、混凝土的浇筑及养生、测量监控等方面人手,介绍了S226海滨大桥

期刊

烧碱蒸发模型自动控制

Web上基于Java的工控组态系统结构设计

针对分布式控制系统的开放式要求，通过对组态系统功能要求及其实现的根本问题的分析，结合Ｗｅｂ的功能及应用，提出了一种新的开放式工控组态系统体系结构，并重点就现有这种结构的主要

期刊

DCS开放性组态WebJavaJDBCJavaBean

PID控制器及其智能化方法探讨

对ＰＩＤ控制器的应用进行了深入的研究和分析，并结合作者实际应用经验，介绍了几种融合最新智能控制方法的ＰＩＤ控制器，然后对ＰＩＤ控制器的发展趋势作了系统的总结和展望。 The application

期刊

PID控制器智能控制鲁棒性参数整定

黄疸的针炙治疗

期刊

基于LONWORKS现场总线的CIPS计算机网络

提出基于ＬＯＮＷＯＲＫＳ现场总线的ＣＩＰＳ计算机网络结构。首先分析了ＣＩＰＳ计算机网络应该具有的特点，然后介绍了ＬＯＮＷＯＲＫＳ作为ＣＩＰＳ底层的优点，接着介绍了基于ＬＯＮＷＯＲＫＳ现场总线的ＣＩＰＳ计算机网络的各层功能及通信。该网络的特点是底

期刊

CIPS现场总线计算机网络LONWORKS

一种新的竞争型介质访问控制协议

针对控制领域对通信的特殊要求，提出了一种新的竞争型介质访问控制协议。在低速总线中，和主从、令牌传递相比，这种新的协议在通信效率、实时性、开放性、周期性通信保持能力等方

期刊

现场总线介质访问控制协议实时系统

21CFR第11部分在分析实验室中的实施(序言)第1部分:总论与要求(待续)

其他学术论文