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目的观察恩替卡韦联合肝动脉化疗栓塞(transarterial chemoembolization,TACE)治疗乙型肝炎相关原发性肝癌患者的疗效。方法选取2011-05-02-2013-05-28山东省肿瘤医院乙型肝炎相关原发性肝癌患者145例,采用随机数字表法分为对照组(仅行TACE治疗)69例和观察组(TACE联合恩替卡韦抗病毒治疗)76例。随访监测治疗后4、12、24及48周肝功能、HBV DNA水平、HBeAg阴转率及转换率。疗效判断采用修正后的实体瘤治疗疗效评价标准(mRECIST),观察患者TACE治疗后的无进展时间(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS)。结果两组患者ALT水平随治疗时间延长明显改善,观察组患者ALT水平在治疗24周后较对照组明显降低,P<0.05。观察组患者HBV DNA不可测率在治疗后第4、12、24和48周分别为27.3%、36.4%、45.5%和72.7%。对照组患者HBV DNA水平无明显变化。第48周时,观察组患者HBeAg阴转率为42.9%,HBeAg转换率为14.3%;对照组患者均未出现HBeAg阴转或转换。随访至2013-11,观察组41例(53.95%)患者生存,35例(46.05%)患者死亡;对照组19例(27.53%)患者生存,50例(72.46%)患者死亡。观察组客观缓解率(objective response rate,ORR)为46.05%,对照组ORR为26.08%,两组比较差异有统计学的意义,χ2=6.216,P=0.013;观察组疾病控制率(disease control rate,DCR)为86.84%,对照组DCR为60.86%,两组比较差异有统计学意义,χ2=12.836,P=0.001。中位OS观察组为18.5个月(95%CI:15.5~21.5),对照组为12.3个月(95%CI:9.8~14.9),两者比较差异有统计学意义,χ2=6.857,P=0.009;中位PFS观察组为8.4个月(95%CI:6.9~9.9),对照组为5.9个月(95%CI:4.9~6.8),两者比较差异也有统计学意义,χ2=8.570,P=0.003。结论乙型肝炎相关的原发性肝癌患者TACE治疗后,接受恩替卡韦治疗能有效提高近期疗效,延长患者生存期,减轻TACE后肝损害,改善患者预后。