复方阿莫西林胶囊的制备与质量控制

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目的制备复方阿莫西林胶囊,并探讨其质量控制方法。方法以湿法制粒制备复方胶囊,采用高效液相色谱法测定复方胶囊的含量与溶出度。结果阿莫西林与氨溴索回归方程的线性范围分别为80~320μg.mL-1和4.8~19.2μg.mL-1,加样回收率分别为96.72%和104.17%,RSD分别为1.84%和0.57%。3批样品的含量均>90%,45 min溶出度>80%。结论复方阿莫西林胶囊的含量与溶出度均符合2010年版《中华人民共和国药典》要求,该检测方法准确、简便,分离效果好,可用于该复方胶囊的质量控制。
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