RP-HPLC测定人血浆中头孢特仑浓度及人体生物等效性研究

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目的建立头孢特仑血浓度反相高效液相色谱测定方法,进行头孢特仑新戊酯片的人体生物等效性研究。方法采用单剂两周期交叉试验设计,20名健康男性志志愿者随机单剂量po头孢特仑新戊酯片试验制剂或参比制剂100mg,按设定时间采集肘静脉血,采用Luna C18(2)(4.6mm×250mm,5um)色谱柱,以甲醇-0.6%冰醋酸(三乙胺调pH至4.0)(30:70)为流动相,流速lmL·min^-1,检测波长260ml,测定头孢特仑血浓度计算其药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果本方法最低定量
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