三七止痛酊质量标准的建立

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目的:研究三七止痛酊的质量标准。方法:采用TLC色谱法对三七、栀子进行定性鉴别;采用UPLC色谱法测定三七止痛酊中栀子苷、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1的含量。栀子苷色谱条件:采用Aglient Poroshell120 SB-Aq C18柱为色谱柱,流动相为乙腈-水(15∶85),流速为0.5 ml·min-1,检测波长为238 nm,柱温为30℃。三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1四成分的色谱条件:采用Aglient Poroshell 120 SB-Aq C18柱为色谱柱;以乙腈和水为流动相进行梯度洗脱,流速为0.3 ml·min-1,检测波长为203 nm,柱温为30℃。结果:栀子和三七的TLC鉴别色谱斑点清晰,分离度好;UPLC测定栀子苷在0.0460.459μg范围内呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.07%(RSD=0.88%);三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1四个成分分别在0.0270.268μg、0.1951.950μg、0.0770.766μg、0.1031.034μg范围内线呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为96.31%(RSD=1.15%)、95.79%(RSD=0.53%)、96.55%(RSD=1.06%)、96.33%(RSD=1.08%)(n=9)。结论:所建立的质量标准简便可行、重复性好,能有效控制三七止痛酊的质量,为三七止痛酊质量控制提供科学依据。
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