【摘 要】
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目的：探讨开展生物药集采工作的特点、难点与政策进展。方法：基于文献综述，全面分析生物药集采的特点与难点，对生物药集采的政策思路进行分析。结果：生物药集采面临三个主要的困难因素，即临床可替代性问题、适应症难以自然外推问题以及产能保障问题。这些问题需要在政策设计中予以全面的考量，而已开展的胰岛素专项集采在上述方面进行了有益的探索，积累了经验。结论：生物药带量集采应根据该类药品的特点，进行科学合理的政策
【机 构】
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北京大学医学部卫生政策与技术评估中心
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目的：探讨开展生物药集采工作的特点、难点与政策进展。方法：基于文献综述，全面分析生物药集采的特点与难点，对生物药集采的政策思路进行分析。结果：生物药集采面临三个主要的困难因素，即临床可替代性问题、适应症难以自然外推问题以及产能保障问题。这些问题需要在政策设计中予以全面的考量，而已开展的胰岛素专项集采在上述方面进行了有益的探索，积累了经验。结论：生物药带量集采应根据该类药品的特点，进行科学合理的政策设计和实施。
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