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目的 为我国药品监管和行业发展提供参考.方法 对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计分析,从缺陷占比、高频缺陷等角度分析GMP检查缺陷在反映制药企业硬件水平方面的重要作用.结果 与结论从GMP检查缺陷角度发现了我国制药行业和发达国家的差距,为我国制药行业在厂房与设施、设备方面改进提出了建议.