药品检查相关论文
偏差管理是药品质量风险管理的重要内容，是各类药品监督检查的重点之一。本文通过梳理偏差管理的主要流程，对药品生产企业监督检查过......
2021年5月24日国家药监局颁布《药品检查管理办法（试行）》,明确了药品检查一系列规范和程序。现结合该管理办法、新版《药品生产质量......
目的 2012年《联邦食品、药品和化妆品法案》新增条款将企业延误、抵制、限制或拒绝检查的药品列入掺假药范畴,在法律意义上定义此......
通过对药品上市许可持有人制度历史沿革及当前关于药品上市许可持有人检查有关规定的梳理,明确了药品上市许可持有人检查的核心内......
对药品变更管理的有关法规、指南进行总结,结合当前新形势下我国药品监管的新要求,分析研判我国药品检查面临的挑战.通过案例分析,......
目的 探讨我国新形势下药品检查如何探索创新、优化检查模式的问题。方法 通过对创新检查手段、创新检查理念、创新检查机制三个方......
参照法规和认证细则,对新购仪器需进行安装、操作、性能验证(IQ/OQ/PQ验证),对已购入仪器需要根据仪器性能要求定期进行性能验证(P......
目的:为完善省级药品检查机构的制度体系提供建议。方法:基于药物政策分析、文献研究和问卷调研,回顾省级药品检查机构的发展历程......
药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善......
笔者在参加了北京市药品稽查办公室组织的“提高药品案件查办技能培训班”后收获很大.结合理论培训和现场实习,笔者对本次GMP培训......
中药饮片是中医方剂中最常用的一种原材料，是医院中药房，药店中药房，中药生产企业的重要原材料。是中医药最重要的组成部分，质量的优劣......
目的:为提升医药行业整体水平,保障药品质量,保护和促进公众健康,结合药品监管过程中日常检查工作实践,探讨产生数据可靠性问题的......
目的 为我国药品监管和行业发展提供参考.方法 对近几年FDA、MHRA、CFDI及辽宁省药品GMP检查中厂房与设施、设备类的缺陷进行统计......
针对食品药品安全监管工作,习近平总书记、李克强总理等中央领导专门做出重要批示,要求把“四个最严”落到实处,确保人民群众用药......
本文对FDA药品检查的基本政策、—般程序与要求、检查结果处理及检查警告信制度进行了分析研究,通过对近年来FDA对我国境内药品生......
自2007年1月开始,我们进行全院药品检查管理工作,通过采取积极有效的整改措施,取得满意效果.现报告如下.rn1 改进前存在的问题rn1.......
<正> 蟾酥是一味特殊的少常用中药,用量小,但功效显著。能通窍止痛,解毒消肿,有毒。为蟾蜍科动物中华大蟾蜍Bufo bufo gargarizans......
药品购进时的入库检查验收是药品实物进入医药经营企业的首要环节，我们只能严肃认真做好这项工作，并常抓不懈，抓实抓好。......
<正> 急症药房作为急症病人绿色通道的必经之路,其业务水平高低,服务质量的优劣程度及工作方式,直接影响急症病人的救治以及医院的......
山东省德州市食品药品监督管理局，不断加大药品检查力度，确保群众用药安全。据悉，该局强化了对药品生产企业的监管。加强对药品经营企......
在日常药检工作中，常会遇到用氯仿在碱性溶液中提取某一成份，如中成药冲剂中生物碱的提取。氯仿在碱性水溶液中振摇，很易乳化，单放置难......
2004年在食品安全综合监管中，安徽省食品药品监督管理局积极做好省政府“抓手”，综合监管，组织协调，牵头查处了重大食品案件，有力地打击......
目的为构建合理及可持续发展的职业化药品检查员队伍提供参考。方法通过研究药品生产质量管理规范(GMP)检查员职业发展现状,分析国......
医院急症用药的供应与贮备工作对于急症病人的抢救,突发危症的处理,有着极其重要的作用。以致当前医院实行等级化管理中,也将急救......
【正】WHO提出的“2000年人人享有卫生保健”是整个卫生工作的目标.为了摸清全县厂校医务室人员及药品情况,制定有效的管理方法,使......
日前，国务院办公厅印发《关于县级公立医院综合改革试点意见》的通知，《意见》强调，严禁把医务人员个人收入与医院的药品和检查收入挂......
不少人在家里存有一些常用药品,以备治疗一些小伤小病,减少去医院就诊的麻烦。家庭存药应注意以下几点: 药品应集中保存 集中保存......
病房小药柜药品,是直接给病人使用的,若管理或使用不当,造成不良后果,将是无法挽回的.有关部门也很重视,除要求药房、护理人员严格......
阿莫西林是一种青霉素类抗生素,由于其独特的药效,在临床和人们的日常生活中应用比较广泛。对于这类药物的真伪检测不仅关系到患者......
薄膜过滤法作为我国药品微生物限度检查方法中的一种，可以有效地消除药品中抑菌作用的成分，同时也具有易操作、快速和简便等优点，故被......
药品检查是加强药品监管与治理的重要手段,本文从行政法学的角度,以《药品医疗器械飞行检查办法》为例证,对检查制度的发展与完善......
我院各病区备用药品实行基数管理方法。病区配备少量常用和急用的治疗药品，药品基数由临床科室根据医疗需要由科室负责人、医务处、......
目的:探索建设湖北省的职业化药品检查员队伍,提高我省药品检查的质量和有效性,降低监管风险,保障人民用药安全。方法:解读国家法......
国家食品药监督管理局（SFDA）药品安全监管司司长孙成泽表示，“十二五”期间，我国药品安全监管的目标是建立完善“三体系一平台”。“三......
全蝎是临床常用中药之一,具有祛风镇痛、平肝潜阳的功效.但因为其价格较贵,又加之管理混乱,当前市场上全蝎质量良莠不齐,掺伪现象......
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目的为完善我国的药品监管法律法规及检查体系提供借鉴。方法介绍欧盟药品法律法规和检查体系,对比分析欧盟和我国在药品检查方面......
目的为我国药品企业接受桌面评估检查提供指导,为我国药品检查方式的创新提供参考。方法分析世界卫生组织(WHO)桌面评估检查的开展......
药品检查是食品药品监督管理机构依法对被检查单位在药品、医疗器械的研究、生产、经营、使用的活动进行的检查,确定其相对于国家......
对世界卫生组织(WHO)药品检查技术指南及其药品检查基本程序进行梳理总结,对近年来WHO对我国药品生产企业检查情况及缺陷进行了统......
2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。国家食品药品监管总局副局长吴浈出席会议并讲话。会议认为,各级药品监管部门坚......
