2008年4~6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA

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sNDA4月1日,Prometheus公司的盐酸阿洛司琼(alosetron hydroehloride)sNDA获准(SE2),对说明书进行了修改,包括:改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案,增加了每日一次,每次0.5mg剂量的临床研究信息,并增加了药物相互作用信息等。
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