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2008年4~6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
2008年4~6月份美国FDA批准的sNDA及sBLA
来源 :国外药讯 | 被引量 : 0次 | 上传用户:soonercome
【摘 要】
:
sNDA4月1日,Prometheus公司的盐酸阿洛司琼(alosetron hydroehloride)sNDA获准(SE2),对说明书进行了修改,包括:改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案,增加了每日一次,每次0.5mg剂
【作 者】
:
李晓明(摘)
【出 处】
:
国外药讯
【发表日期】
:
2008年8期
【关键词】
:
SNDA
FDA批准
ALOSETRON
Lotronex
美国
盐酸阿洛司琼
药物相互作用
给药方案
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sNDA4月1日,Prometheus公司的盐酸阿洛司琼(alosetron hydroehloride)sNDA获准(SE2),对说明书进行了修改,包括:改变了对使用Lotronex发生便秘患者的给药方案,增加了每日一次,每次0.5mg剂量的临床研究信息,并增加了药物相互作用信息等。
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