乳疾宁片质量标准研究

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目的:建立乳疾宁片的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对方中当归、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中阿魏酸的含量.色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm×4.6 mm,5 μm);流动相∶乙腈- 2%醋酸液=(12:88);流速:1 ml·min-1;柱温:室温;检测波长:323 nm.结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;阿魏酸含量在1.15~36.80 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为98.50%,RSD为0.79%(n=6).结论:本试验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准.
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