随着扶持政策的落实推进，外资企业本土化和本土企业国际化，将成为医疗器械行业的发展趋势。
　　“这个行业有1.6万多家企业，千军万马过独木桥，什么时候淘汰到3000余家，就会有巨头出现了。”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰对《财经国家周刊》记者说。
　　针对低端市场的混乱状况，国务院新版《医疗器械监督管理条例》按风险高低实行宽严有别的分类监管，给高风险产品企业“加压”，给低风险企业“松绑”，低端医疗器械市场将面临重新洗牌，一些规模较小、基础较差的企业将被淘汰。
　　由于医疗器械行业细分领域众多，每一个单产品的市场规模较小，大多数医疗器械企业都是项目型的公司，企业产品单一，不同类属之间的交叉研发和销售并不容易。较低的市场天花板决定了医疗器械公司只有通过并购，加入更多的产品线从而发展壮大。
　　梳理国内外医械龙头企业的发展历史，大多数都遵循了类似的发展路径：利用自身原有优势将单一产品做到具备一定的市场影响力，在某一细分领域形成优势之后进行横向扩张，借助原有产品领域渠道优势深耕细作补充产品线；当企业体量大到一定程度时，产业链纵向延伸成为主流，拓展到其他门类的医疗器械、药品、终端医院等。
　　以强生为例，一直采取外延并购的方式发展壮大，从1992 年至今不断并购行业内竞争者，先后进入牙科、心血管、骨科、癌症治疗、整形外科等诸多治疗设备和耗材领域。
　　再如国内的新华医疗，近几年也不断通过收购兼并丰富产品线，并将触角延伸到了医疗器械的终端用户——医院，形成了目前的医疗器械、制药装备和医疗服务三大业务板块。
　　上海理工大学医疗器械与食品学院副院长宋成利对记者表示，随着扶持政策的落实推进，外资企业本土化和本土企业国际化将成为医疗器械行业的发展趋势。
　　外资企业本土化，一是从市场销售转到建立生产基地、研发中心，比如GE医疗无锡研发中心和工厂已发展为GE在全球最大的超声系统研发和生产中心；二是并购国内潜力企业，巩固自身行业地位，还能造就渠道优势，比如美敦力公司收购康辉医疗、史赛克公司收购创生控股，导致国内两骨科龙头企业全部被外资企业收入囊中。
　　从进口替代模式中成长起来的国产医械企业，也不断通过并购释放本土企业国际化信号。2013年，深圳迈瑞并购美国超声巨头ZONARE、复星医药收购以色列企业Alma进入医疗美容器械市场、上海微创医疗收购美国Wright医疗骨科业务。
　　不难发现，在公司发展初期，创新和集中度的提升扮演重要角色，发展到一定阶段之后，通过并购实现外延式的产品延伸则是重中之重。
　　由于各种资本介入，国内医疗器械产业将进入资本深度介入并主导趋势的时代，一大批拥有创新能力的研发型企业将在新一轮的投资并购热潮中迎来机会。
　　“小企业做研发，大企业做产业。鼓励研究与创新，政策怎么倾斜，向谁倾斜？政府也要有抓手，重点做十几种产品，培育对应的龙头企业。”姜峰说。