环丙沙星片剂人体生物等效性研究

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目的以上市环丙沙星片为对照,考察另一国产制剂的人体生物等效性.方法 18名健康受试者随机交叉单剂量口服2种制剂后,采用高效液相色谱法测定血浆中的药物浓度.结果经3P97程序拟合处理,两者的体内过程符合一室模型.试验制剂及参比制剂的环丙沙星片剂实测平均血药峰浓度Cmax分别(2.503±0.394)和(2.706±0.579) mg·L-1;实测平均达峰时间 Tmax分别为(1.343±0.402)和(1.075±0.379) h;试验制剂及参比制剂T(1)
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