国产甲型肝炎灭活疫苗低剂量的免疫原性研究

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为了观察国产甲型肝炎 (甲肝 )灭活疫苗低剂量多针次的免疫效果 ,在平山县 2个农村筛选 4~ 1 0岁甲肝病毒抗体 (抗 HAV)阴性的 65名易感儿童 ,以自然村随机分为 2组 ,分别接种 1 2 5U/剂 (0、1、6个月 )和 2 50U/剂 (0、6个月 )唐山怡安生物工程有限公司研制的甲肝灭活疫苗 ,观察免疫后局部反应和全身反应 ;检测免疫后 1、6、7个月的血清抗 HAV阳转率和滴度。结果显示 :两种剂量疫苗免疫后无严重的局部和全身副反应。 1 2 5U/剂和 2 50U/剂初免后 ,抗 HAV阳转率分别为 62 5 %和 93 9% ,几何平均滴度 (GMT)分别为 342mIU/ml和 382mIU/ml;6个月阳转率均为 1 0 0 0 % ,GMT分别为 531mIU/ml和 391mIU/ml;全程免疫后 1个月GMT分别为 3 1 70mIU/ml和5 963mIU/ml。表明国产甲肝灭活疫苗 1 2 5U适于儿童使用 ,并可作为研究甲、乙肝联合疫苗的参考剂量。
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