【摘 要】
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目的:筛选萸连汤的定性“制剂质量标志物”,为指标成分的选择提供数据支撑,并建立指标成分与功效(泻火止痛)的直接联系,做到量效合一.方法:采用HPLC指纹图谱技术对萸连汤冻干
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所,北京100700;中国中医科学院医学实验中心,北京100700
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目的:筛选萸连汤的定性“制剂质量标志物”,为指标成分的选择提供数据支撑,并建立指标成分与功效(泻火止痛)的直接联系,做到量效合一.方法:采用HPLC指纹图谱技术对萸连汤冻干粉制备工艺的稳定性进行考察,通过超高效液相色谱-线性离子阱-静电场轨道阱高分辨质谱法(UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS)技术对萸连汤中化学成分进行鉴定,通过查阅相关文献,将鉴定化合物的药理活性与萸连汤功效对应的药理作用进行比对,确定萸连汤定性“制剂质量标志物”的组成.结果:10批萸连汤冻干粉的HPLC指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均＞0.9,说明萸连汤制备工艺稳定可行;从萸连汤中共鉴定出29个成分,其中23个生物碱类,3个苯丙素类,2个倍半萜内酯类和1个柠檬酸类;来源于黄连、吴茱萸及木香的成分分别有15,12,2个.得到萸连汤定性“制剂质量标志物”的组成为木兰花碱或10-羟基-2,3,9-三甲氧基小檗碱,黄柏碱,蝙蝠葛任碱,芬氏唐松草定碱,格兰地新,脱氢吴茱萸碱,黄连碱,药根碱,非洲防己碱,甲基黄连碱,黄连素,表小檗碱,黄藤素,吴茱萸碱,吴茱萸次碱,绿原酸,新绿原酸、隐绿原酸,柠檬苦素,木香烃内酯和去氢木香烃内酯.结论:研究筛选萸连汤定性“制剂质量标志物”的方法科学、合理、可行,可为萸连汤工艺研究中指标成分选择、质量标准中定性和定量指标的确定提供参考.
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