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药品是一种与人的生命健康息息相关的特殊商品,具有较强的专属性,消费被动性,信息不对称性以及二重性。近年来,由于“欣弗事件”、“鱼腥草事件”等重大药品安全事件的频频发生,药品安全一度成为中央政府的重点议题。为避免此类事件的发生,我国加快了《药品生产质量管理规范》的修改,于2011年颁布了新版《药品生产质量管理规范》(GMP)。