目的　评价卡巴拉汀治疗中国轻中度阿尔茨海默病 (AD)患者的有效性和安全性。方法　多中心、随机、开放、对照试验。共有 12 4例 5 0岁以上轻中度AD患者 ,简易精神状态检查表(MMSE)得分在 10～ 2 6分之间 ,并随机分为两组 (卡巴拉汀组和多奈哌齐组各 62例 )。治疗时间 16周。疗效评价使用MMSE量表、Blessed Roth量表和总体衰退量表 (GDS) ,在筛查和 16周末进行。用Hachinski缺血积分量表鉴别AD和血管性痴呆 (VD)。安全性检查包括生命体征、实验室及心电图检查 ,每 4周 1次。结果　两组的人口统计学有可比性 (P >0 0 5 )。两组MMSE、GDS和Blessed Roth评分均有显著改善 (P <0 0 1)。Blessed Roth分值自身对比发现卡巴拉汀组显著改善日常生活能力 (P <0 0 1) ;治疗前后的差值比较也发现卡巴拉汀组在社会活动能力方面稍优于多奈哌齐组 (P =0 0 5 92 )。其他量表指标两组间差异无显著意义 (P >0 0 5 )。总的不良反应率在 12 9%～ 2 8 8%之间 ,两组间无显著差异。药物对病人生命体征及实验室指标无影响。结论　卡巴拉汀可显著改善AD患者的临床症状、且安全性和耐受性良好 ,是AD治疗的理想药物之一。