【摘 要】
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目的:分析评价国产吲哚美辛胶囊和缓释胶囊有关物质情况及存在问题,为质量标准的提高、完善提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,对本次抽验的106批次吲哚美辛胶囊、34
【机 构】
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贵州省食品药品检验所,国药集团同济堂（贵州）制药有限公司
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目的:分析评价国产吲哚美辛胶囊和缓释胶囊有关物质情况及存在问题,为质量标准的提高、完善提供依据。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法,对本次抽验的106批次吲哚美辛胶囊、34批次吲哚美辛缓释胶囊及吲哚美辛原料进行有关物质测定,通过ADMET性质预测软件预测各杂质毒性,结合统计分析结果对国产吲哚美辛胶囊、缓释胶囊有关物质结果进行分析评价。结果:建立了HPLC法测定吲哚美辛胶囊和缓释胶囊有关物质的方法,ADMET性质预测软件预测结果提示,吲哚美辛各杂质毒副作用较大,分析评价结果提示国产吲哚美辛胶囊和缓释胶囊现
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