【摘 要】
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目的:建立测定中药注射液中聚山梨酯80含量的分子排阻-蒸发光散射（SEC—ELSD）方法。方法:采用 TSKgel G2000SWXL色谱柱（7.8 mm×30 cm,5μm）,以20 mmoL·L-1醋酸铵-乙腈（90∶10）为
【机 构】
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中国药品生物制品检定所,中国药科大学药学院
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目的:建立测定中药注射液中聚山梨酯80含量的分子排阻-蒸发光散射（SEC—ELSD）方法。方法:采用 TSKgel G2000SWXL色谱柱（7.8 mm×30 cm,5μm）,以20 mmoL·L-1醋酸铵-乙腈（90∶10）为流动相,流速:0.6 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射器的漂移管温度:110℃,氮气流速:2.3 L·min-1。结果:聚山梨酯80浓度在1～20mg·mL-1范围内呈良好的对数线性关系,r=0.9968;鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液及柴胡注射液的平均加样回收率（n=9）分别为101.1%,100.5%,99.6%。结论:该方法专属、准确,适用于测定鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠注射液、柴胡注射液中聚山梨酯80的含量。
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