【摘 要】
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目的:检测口服盐酸特比萘芬引起听力障碍的药品不良反应信号。方法:AERS-DM是对美国不良反应报告系统AERS数据进行去重、标准化与知识聚合的不良反应数据库,本研究在AERS-DM
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目的:检测口服盐酸特比萘芬引起听力障碍的药品不良反应信号。方法:AERS-DM是对美国不良反应报告系统AERS数据进行去重、标准化与知识聚合的不良反应数据库,本研究在AERS-DM中进行数据挖掘,计算不良反应信号比例报告比值比(proportional ADR reporting ratio,PRR)和报告比值比(reporting odds ratio,ROR)。PRR的判定标准为:当药物引起不良反应例数>3,PRR≥2,四格表χ~2≥4,则提示生成不良反应信号。ROR的判定标准为:当ROR95%可信区间下限>1则提示生成不良反应信号。结果:检测到PRR和ROR不良反应信号。PRR=3.77>2,χ~2=20.39>4,药物引起不良反应例数>3,提示生成不良反应信号;ROR=3.78,ROR的95%可信区间(2.03,7.03),下限>1,提示生成不良反应信号。结论:基于AERS-DM数据检测不良反应信号结果表明口服盐酸特比萘芬与听力障碍具有相关性。
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