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目的：为确保国家二类新药‘轻灵-盐酸西部曲明’临床用药的安全性，对其作出可靠的毒理学评价。方法：采用Ames试验、体外染色体畸变分析试验和微核试验对其进行了体内外诱变性研究。Ames试验中，采用TA97、TA98、TA100、TA102四种菌株，平板掺入法，4个剂量进行了加与不加S9的试验；体外染色体畸变分析试验中，采用CHL细胞系，设4个剂量，进行加与不加S9的试验；在小鼠体内骨髓细胞微核试验中，采用80、27和9mg/kg剂量。结果：Ames试验加与不加S9的试验均末发现回变菌落数增加；体外染色体畸变